대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(200.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

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삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(100.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

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(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 중 412밀리그램 - 첨가제 : 유당, 부틸히드록시톨루엔, 폴리비닐피롤리돈k-30, 무수구연산, 오파드라이03b62869, 아스코르빈산, 스테아린산마그네슘, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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kolon life science - 2-cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)-quinolyl-3-methanol/tert-butyl (4r-cis)-6-formaldehydel-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate - 흰색 또는 미황색의 분말 - 첨가제 : tert-부틸메틸에테르, 톨루엔설폰산, 2-시클로프로필-4-(4-플루오로페닐)-퀴놀릴-3-메탄올, 활성탄, 헵탄, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 트리에틸아민, 메탄설포닐클로라이드, 테르트-부틸(4r,cis)-6-포름알데하이델-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-아세테이트, 에틸아세테이트, 디메틸설폭시드, 마그네슘설페이트, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 수산화나트륨, 트리페닐포스핀, 디클로로메탄, 정제수, 톨루엔, 염화칼슘이수화물 - 의약품 조제 또는 조제용

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유니메드제약(주) - 백색분말이 충진된 상부적갈색, 하부 백색의 캅셀제 - 1캡슐 중 457밀리그램 - 1캡슐 중 457밀리그램,겜피브로질,usp,300,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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제일약품(주) - 백색분말을 함유한 상부 적갈색 하부 백색의 경질캅셀제 - 이 약 1 캡슐(약 521mg) 중 - 이 약 1 캡슐(약 521mg) 중,겜피브로질,usp,300,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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에이프로젠제약(주) - 백색의 분말이 충진된 상의 적색, 하의 백색의 캅셀제이다. - 1캡슐 중 400밀리그램 - 1캡슐 중 400밀리그램,겜피브로질,usp,300,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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영풍제약(주) - 백색분말을 함유한 상부 적색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐(415mg)중 - 1캡슐(415mg)중,겜피브로질,usp,300,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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영일제약(주) - 미백색의 가루가 들어있는 상부 적색, 하부 백색의 경질캅셀제 - 1캡슐 중 412밀리그램-내수용/1캡슐 중 내용물로서380밀리그램-수출용 - 1캡슐 중 412밀리그램,겜피브로질,bp,300,밀리그램/1캡슐 중 내용물로서380밀리그램,겜피브로질,bp,300,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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daehan new pharm co.,ltd - gemfibrozil - 흰색 가루가 든 상부 적갈색, 하부 백색의 캅셀 - 수출용1 : 1정(533mg) 중, 수출용2 : 1정(399mg) 중-수출용1/수출용1 : 1정(533mg) 중, 수출용2 : 1정(399mg) 중-수출용2 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 상부 적갈색, 하부 백색 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형), 중증의 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ,Ⅴ형) 2. 고지혈증에 의한 관동맥심질환의 발병 위험성 감소